《欧盟人工智能法》是一个具有里程碑意义的法律框架，旨在监管欧盟内部的人工智能。该法案由欧盟委员会于2021年4月发起，并于2023年6月获得欧洲议会批准，于2023年12月9日达成了一项重要协议，标志着欧洲议会、理事会和欧盟委员会之间的谈判结束。该框架根据风险等级（从 “有限风险” 到 “高风险”）对人工智能系统进行分类，并制定了严格的法规，尤其是针对构成 “不可接受风险” 的法规，禁止在欧盟内部署这些系统。

关键条款

该法案为人工智能系统引入了精确的定义和分类，这对于执行其条款至关重要。人工智能系统被定义为基于机器的系统，可进行半自主调整和运行，以产生预测和决策等输出。该法案强调基于风险的监管方法，根据人工智能系统给社会和个人带来的风险水平对其进行评估和监管。它规定了高风险人工智能系统的具体义务，包括在欧盟集中式数据库中注册、遵守欧盟版权法以及遵守严格的数据治理协议。

该法案特别禁止某些对基本权利构成严重风险的人工智能应用程序，例如操纵人类行为以规避用户自由意志的系统。对于高风险应用程序，法律要求提供全面的技术文件、定期的合规性检查和透明的报告机制。这些 AI 系统还必须接受合规性评估，以验证其是否符合既定标准。

执法与处罚

欧盟人工智能法案概述了对违规行为的严厉处罚，最高可达3500万欧元，占全球年营业额的7％，具体取决于侵权行为的严重程度和性质。这些严厉的处罚凸显了欧盟对遵守这一新监管框架的严肃态度。

实施和全球影响

《人工智能法》定于2024年初在《欧盟官方公报》上发布，将在24个月内逐步生效。这种逐步实施的目的是让各组织有足够的时间来适应新法规。欧盟人工智能法案的全球影响力巨大，因为它为全球人工智能监管开创了先例，有可能成为其他国家和地区的榜样。

人为监督和透明度

欧盟人工智能法案的一个关键方面是强调人为监督。高风险的人工智能系统必须采用能够进行有效的人为监督的机制，以防止或减轻对健康、安全或基本权利的任何不利影响。该法案还规定了人工智能运营的透明度，要求系统易于理解，其决策可解释，从而确保问责制。

支持创新和小型企业

该法案承认小公司可能面临的行政和财务负担，包括支持创新和减少小型企业管理费的条款。这包括在监管沙箱内的现实条件下测试人工智能系统的可能性，从而为开发和创新提供一个可控的环境，而从一开始就不受监管合规性的影响。

特定行业的影响：医疗保健和生命科学

《人工智能法》是跨部门的，但对医疗保健和生命科学具有特殊影响，在这些领域，人工智能可以对人类健康和安全产生深远影响。它监管嵌入式和非嵌入式人工智能应用程序，确保即使是未与医疗保健产品物理集成的人工智能功能也符合严格的安全和合规标准。

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